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儿童用药误区多儿科医生短缺 委员建议:制定用(5)

时间:2019-07-02 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:

  原国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10多家,有儿童用药生产部门的企业仅30家。

  市政协委员苏碧茹表示,无论新药研究还是上市后产品增加儿科适应症、改变剂型、补充完善药品说明书都需要进行临床试验。但是开展儿童用药的临床试验非常困难。

  “受试者招募难度很大,可以开展儿童临床试验的机构有限。具有药物临床试验资格的机构全国共有742家,而其中的儿科专业机构只有约10%。在广东省的68家机构中,儿科专业机构也只有9家。此外,儿童临床试验的方案设计和试验过程都会比成人试验更复杂、更难执行。”

  她建议,加大对儿童临床试验知识的公益教育和普及,消除公众对于儿童临床试验的抵触。对儿童用药临床试验研究制定鼓励政策,吸引更多的医院和医生参与,例如将参与儿童临床试验与医院评级、医生晋升等挂钩。支持企业开展儿童用药的新药和老产品再创新的工作:比如在课题申报、科研经费资助等项目中,设立儿童药物评价的专题等。

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