时间:2019-07-02 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:
“受试者招募难度很大,可以开展儿童临床试验的机构有限。具有药物临床试验资格的机构全国共有742家,而其中的儿科专业机构只有约10%。在广东省的68家机构中,儿科专业机构也只有9家。此外,儿童临床试验的方案设计和试验过程都会比成人试验更复杂、更难执行。”
她建议,加大对儿童临床试验知识的公益教育和普及,消除公众对于儿童临床试验的抵触。对儿童用药临床试验研究制定鼓励政策,吸引更多的医院和医生参与,例如将参与儿童临床试验与医院评级、医生晋升等挂钩。支持企业开展儿童用药的新药和老产品再创新的工作:比如在课题申报、科研经费资助等项目中,设立儿童药物评价的专题等。
很多人都有给孩子看病喂药的经历,但你是否想过手上的药可以治病,也可能致命呢?家长应该了解怎样的知识?政府、医院、行业等各方又该如何携手努力,保障儿童用药安全?
《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》的统计数据显示,2017年全国药品不良反应监测网络共收到来自医疗机构0~14岁儿童患者相关的报告12.9万份,其中包括不少造成肝、肾、神经系统等损伤的患儿。
在日常生活中,患儿家长往往缺乏专业的儿童用药知识,“经验用药”、“过度用药”、“百度医生”、认为“中药无毒”等现象普遍存在。
“大多数药品说明书中关于儿童患者用药注意事项、禁忌症和服药方法三项信息缺失、表述不明确,多使用含糊表述,使得家长靠猜来用药。”广州市政协委员、广州市妇女儿童医疗中心眼科主任项道满说。
项道满建议,广州可以制定《广州市儿童用药安全服务指引》一类的文件。对涉及儿童用药方方面面的相关医疗服务做出指引:比如儿童看病应该去有儿科资质的正规医疗机构;提醒儿科医生按照药典,正确使用儿童药物,避免使用对儿童有明确毒副作用的药物;商业性药店应该配备有资质的药师进行核对审方,防止错误处方导致的儿童用药风险;家长应严格按医嘱对儿童正确用药,谨慎使用非处方药。
对此,广州市卫生健康委员会副巡视员胡文魁回应,下一步广州卫健委将加强儿科医生培训,提高诊疗水平。加强培养临床药师,开展个体化药物治疗和处方点评,促进合理用药。组织编写针对家长安全用药的宣传手册,指导安全用药。指导各医院做好超说明书使用药品的指引。
海珠区市场监督管理局副局长莫怡江也提醒家长,去药店购药不能凭经验乱买乱用,就算是用惯的药,不同年龄阶段的幼儿用量可能差异很大。“给宝宝买的药必须找药店的药师咨询清楚。药师必须佩戴胸牌标明职称和姓名,药师最少要有7年以上的学习和工作经验。市民群众可以仔细甄别,要问对人。”