时间:2023-01-25 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:
1月24日,传奇生物宣布其CAR- T产品Carvykti(西达基奥仑赛)在2022年第四季度收入5500万美元,加上第二季度2400万美元和第三季度5500万美元的销售额,Carvykti在2022年的总销售额为1.34亿美元。
Carvykti是传奇生物自主研发的一款结构差异化的CAR-T细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域和两个旨在提高亲和性的BCMA靶向单域抗体。它可以通过单次输注经基因工程编辑后的患者自体T细胞,靶向并杀死癌细胞。
2017年12月, 强生引入西达基奥仑赛的开发和商业化权益,并向传奇生物支付3.5亿美元首付款和相关里程碑款。据悉,在除大中华区以外的全球市场中,传奇生物和杨森公司的成本和利润分摊比例为50/50,在大中华区该分摊比例为70/30(传奇生物/杨森公司)。
2022年3月,Carvykti获FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。此外,该产品于2022年5月、9月分别在欧盟和日本上市,在中国也已在2022年年底申报上市,并在今年1月20日被CDE正式纳入优先审评审批程序。
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