CAR-T疗法临床试验申请获批 国内的“南京传奇”(3)

　　2018年3月13日，药明巨诺宣布完成由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投的9000万美元A轮融资。药明巨诺联合创始人兼首席执行官李怡平表示，将以本轮融资为契机，继续推进JWCAR029产品临床试验研究，扩展研发管线，并建立新的产业化生产基地。

　　成立于2015年2月，公司目前专注于治疗血液肿瘤的CAR-T技术和产品的开发。优卡迪与宾大Carl June团队（全球最顶级的CAR-T研发团队）和国内多家著名大型三甲医院血液科的临床研究中心合作，保证公司CAR-T技术处于世界领先地位以及产品的规范和质量，目前已完成血液肿瘤CAR-T临床研究案例160余例，并且达到了和国际临床试验中所报道的疗效相一致的预期效果。

　　2018年1月31日，优卡迪的CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床******申请获得CDE承办受理。作为国内CAR-T领军企业之一，优卡迪是魏则西事件后第一家成功完成超亿元融资的中国CAR-T公司，其融资额记录迄今没有被打破。优卡迪在上海张江高科技园区里建成完整的从技术研发实施到能生产和质控临床级别的质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞的GMP标准体系。同时，公司今年1月22日与海南海药达成战略合作，双方将围绕生物医药和细胞治疗领域开展合作，计划在海南博鳌建立基因与细胞治疗中心。

　　艺妙神州是一家专注基因细胞治疗的公司，由三位清华大学博士创立。自2015年创立开始，公司就设立了以技术和病人为核心的发展宗旨，并不断改进、完善CAR-T产品。该公司是国内为数不多能够做到从质粒生产、慢病毒载体制备、CAR-T细胞制备、质量研究等全过程自主研发的公司。

　　2017年11月23日，艺妙神州宣布完成5000万元新一轮融资，由君联资本领投，Thiel Capital和盛景网联跟投。2018年2月13日，艺妙神州的“IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）”临床申请获得CFDA受理（受理号CXSL1800017）。据悉，艺妙神州已经与上海和铂医药（Harbor BioMed）达成合作，共同开发嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）基因疗法。

　　重庆精准生物研发团队长期从事癌症免疫细胞治疗的基础-转化-临床研究，尤其在CAR-T研究方面，处于国际领先水平。其申报的生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂临床试验申请已于2018年2月26日获得受理。

　　据悉，此次申报的一类生物类新药pCAR-19，前期已开展几十例白血病临床研究，研究结果表明CAR-T细胞治疗白血病是安全的，治愈率为90%，达到甚至超过诺华的CAR-T制品Kymriah。该项目拥有国内首个获批的以CD19为靶点的CAR-T技术国家发明专利，同时于2016年获得国家科技部重点专项“恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究”的支持。