时间:2019-10-28 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:
银河生物的临床试验结果显示,改良型抗CD19CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。
恒润达生以肿瘤免疫治疗技术研发为主业,同步转化国内外最新的肿瘤免疫治疗进展。这家由知名海归和本土精英共同创办的研发企业已经形成CAR-T技术为主导,CAR-NK、新型DC疫苗和iNKT等多个研发项目并行推进的研发格局。
目前,恒润达生已布局多项CAR-T细胞研发产品线,涉及适应症主要在多发性骨髓瘤、成人及儿童B细胞白血病、B细胞淋巴瘤等。公司申请的“抗人CD19 T细胞注射液”已于2017年12月25日获得CFDA受理。
2016年2月,恒润达生在ClinicalTrial上成功******3个CAR-T治疗B细胞淋巴瘤临床试验。其中,MatchCAR(NCT02685670)试验已在国内临床试验基地入组复发难治性B细胞白血病患者共15例,11例回输患者均达到完全缓解。MeCAR (NCT03652910)试验也已在国内临床试验基地入组复发难治性B淋巴瘤患者10例,完成回输的患者有8例。
科济生物专注开展新型肿瘤免疫治疗的探索与开发,成立于2014年10月30日,已开发出针对多种恶性实体肿瘤的嵌合抗原受体(CAR-T)细胞治疗。科济生物已将全世界第一个针对肝细胞肝癌(HCC)以及针对多形性脑胶质瘤(GBM)推上临床研究阶段。最新信息显示,其申报的“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞”已于2017年12月28日获CFDA受理。
科济生物拥有一整套人源化抗体及全人抗体筛选平台。从杂交瘤平台和噬菌体文库筛选得到的抗体通过进一步的优化来提高特性。创新技术、多管齐下的研发管线以及经验丰富的创始团队,使得科济生物深受资本市场青睐:2014年11月,科济生物完成A轮融资;2016年1月25日,获得3000万美元的B轮融资;2018年3月2日,获得6000万美元的Pre-C轮融资。
博生吉安科申报的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2018年1月8日获得CFDA受理,受理号为CXSL1700216。博生吉安科已建立符合GMP 要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。
2018年1月29日,博生吉安科与德国默天旎签署合作备忘录,将借助后者CAR-T细胞的全自动生产工艺和质控技术开发优势,在合肥建设全自动CAR-T细胞制备工厂,提高研发、生产、质量控制的水平。
作为国内申报临床的第6个CAR-T类生物制品的公司,其“JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)”已于2018年1月12日获得CFDA的受理。
需要注意的是,此处的上海眀聚生物科技有限公司实际是上海药明巨诺生物科技有限公司,是药明巨诺用来申报的一内资公司。药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年共同创建。