时间:2023-05-30 来源:原创/投稿/转载作者:管理员点击:
2023年5月30日,康诺亚宣布,截至公告日期,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号:CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。
按临床方案规定,公司正在持续推进并收集本次三期临床的长期疗效及安全性数据,且无需就有关数据收集招募更多额外患者。公司将持续与中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)药品审评中心进行沟通,积极推动CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。